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segunda-feira, 6 de setembro de 2021

Governo bloqueia lotes da Coronavac com o uso suspenso pela Anvisa

 


O Ministério da Saúde divulgou, nesta segunda-feira (6/9), que os 25 lotes das vacinas Covid-19 da Coronavac interditados cautelarmente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no último sábado (4/9) estão bloqueados no Sistema de Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde.

Ao todo, são 12,1 milhões de doses produzidas pela Sinovac, na China, em fábrica não inspecionada e aprovada pela agência na Autorização de Uso Emergencial do imunizante. O local também não foi inspecionado por outras agências reguladoras internacionais.


A medida vale por até 90 dias. As doses foram enviadas pela Sinovac, parceira do Instituto Butantan no desenvolvimento e na produção da Coronavac.


Agora, com as doses entregues ao Ministério da Saúde, “os lotes passarão por todo o processo rígido do controle de qualidade, inclusive a análise e liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da pasta”, diz a pasta.

Ao todo, são 12,1 milhões de doses produzidas pela Sinovac, na China, em fábrica não inspecionada e aprovada pela agência na Autorização de Uso Emergencial do imunizante. O local também não foi inspecionado por outras agências reguladoras internacionais.


A medida vale por até 90 dias. As doses foram enviadas pela Sinovac, parceira do Instituto Butantan no desenvolvimento e na produção da Coronavac.


Agora, com as doses entregues ao Ministério da Saúde, “os lotes passarão por todo o processo rígido do controle de qualidade, inclusive a análise e liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da pasta”, diz a pasta.

O Ministério da Saúde orienta ainda que as doses administradas sejam registradas nos sistemas de informação de Saúde:


Fonte Metropoles

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